3.8 操作、维护和变更管理3.8.1体系应制定和实施操作、维护和检查程序,并定期进行修订;当发生变更时,应及时予以更正。应对潜在的高风险性操作予以确认,并制定程序(如在操作中要求由两个或更多人员在场的工作许可制度)。3.8.