医0疗器械唯1标识(unique device identifier, UDI)目前已成为解决医0疗器械全0球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布医0疗器械唯1标识系统(unique device identification , UDI system)法规、正式启动UDI实施工作以来,规范医0疗领