采购控制采购控制的管理也应纳入UDI要求,任何用于外包UDI流程的供应商,都应该包括在供应商管理流程中,如UDI标签/包装印刷供应商。同时应考虑分销链中可能增加新的运营商(分销商,进口商,授权代表等)提供任何所需的UDI信息。上市后监管控制需要在上市后文档将UDI信息进行记录。当收到有客户投诉时,需要在投诉文档中记录UDI信息。对于任何严重事故、不良事件的报告,以及任何召回/现场安全纠正行