或本市持有申报项目涉及产品主要发明的注册人联合本市生产企业共同申报。申报单位须扫描上传相关主要发明证书，企业项目申报，以及本市药监部门颁发的生产许可证。注册人与生产企业共同申报的，还须扫描上传正式合作协议，并在协议中承诺送检的样机/样品由合作的生产企业生产。方向3、II类及以上的注册临床评价。或本市持有申报项目涉及产品主要发明的注册
