洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？
目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。
拿GMP洁净车间举例。
按照标准，GMP洁净车间可以分为1﹨B﹨C﹨D四个等级。其中，千级洁净室空调检测，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
洁净度的测定：
（1）施工验收规范JGJ71中规定如下
a. 每个测点少采样机3次。
b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则：每层不少于5个测点，多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。
（2）洁净度测定结果的判定
a. 如实测状态(空态，江西洁净室空调检测，静态，制药洁净室空调检测，动态)与事先约定的状态相同，以其洁净度级别上限作为评定标准。
b. 如实测状态为空态或静态，则动态时的粒子数肯定会高，有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。
室内静压差的测试
1、仪器设备及环境测量仪器倾斜微压计、数字微压计等。环境温度常温或设计温度下。
2、抽样对有设计要求的各个相邻区域实施检测。
3、静压差检测结果应符合下列规定。
（1）相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差应不小于5Pa。
（2）洁净室与室外静压差应大于10Pa。
（3）洁净度高于100级的单向流层流洁净室在开门状态下在出入口处的室内侧0.6m处不应测出超过室内级别上限的浓度。
4、操作过程及判定
（1）将所有的门关闭，将测定用胶管口径在5mm以下从墙壁上的孔洞伸入室内在离壁面不远处，垂直于气流方向设置周围无阻挡气流扰动小。
（2）静压差的测定应从平面上里面的房间，化妆品洁净室空调检测，通常也就是洁净度级别高的房间，与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定，直至测得靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。
（3）对于洁净度高于5级的单向流层流洁净室，还应测定在门开启状态下离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。
5、检测时的注意事项
在进行洁净室静压差检测之前，必须先验证在洁净室或洁净设施正常工作时，应该关闭的门全部关闭条件下的送风量与回风量、排风量是否与规定风量相符。若达不到标准的要求应重新调整新风量、排风量直至合格为止。
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