无尘车间等级定义的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级，淮北洁净室，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm，车间洁净室，0.5μm等，可复选。10万级无尘车间什么概念：洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。无尘车间施工要求：根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。
空气洁净度采样点确定：
应下式计算少采样点：NL = √A ，采样点应均匀分布于洁净室（区）的面积内，洁净室净化车间，并位于工作区高度。每个采样点的每次采样量：对于单向流洁净室，采样口应对着气流方向，对于非单向流洁净室，采样口宜向上。采样速度宜接近室内气流速度。室内测试人员必须穿洁服，不得超过3人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
洁净室必须具备的条件
静压差：洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级地条件之一。即便是负压洁净室，它也必须有不它洁净度级别的相邻房间或套间维持一定地正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。
洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证洁净室正压值，送风、回风和排风机联锁，洁净室厂房，系统开启时先启动送风机，再启动回风机和排风机；系统关闭时先关排风机，再关回风机和送风机，以防止洁净室在系统开启和关闭时受到污染。
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