无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这一个指标来划分洁净室（区） 及相关受控环境中空气无 尘车间洁净度的等级。无尘车间动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。无尘车间设计要求：中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
无尘车间分为几个等级，生物洁净室，分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万，越排在前面的，级别越高，1级是级别排首位的。无尘车间系统：室内的空气净化系统可分为水平层流，垂直层流和乱流，选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。
无尘车间设计要求：作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，淮北洁净室，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。无尘车间目前在生物制药、医院卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。无尘车间等级定义的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，万级洁净室，Y是粒径如0.2μm，0.5μm等，可复选。
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