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武汉世纪久海公司-辽宁生物安全柜测试高清图片 高清大图

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武汉世纪久海检测技术有限公司






悬浮粒子:

对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得不于5次。可按公式:NL=A0.5进行计算。采样布点:

a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;

b.布置采样点时,应避开回风口。

浮游菌:

zui少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。

工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送风口测点位置离开送风面30cm左右;关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。

a.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养;

b.在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于48h;

c.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。




风量:

测试时,风量罩应将整个风口罩牢,风量罩的四边与风口的四周贴住,待屏幕显示值相对稳定后读数、记录。每一点的测试时间不应少于10s,每个测试位置的测点数不应少于3个点。全部风口的风量之和即为总风量。

*换气次数:换气次数=洁净室总风量÷洁净室容积

静压差:

静压差的测定应在所有的门关闭时进行,生物安全柜测试,有排风时,应在zui大排风量条件下进行,并应从平面上zui里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区与非洁净区、室外环境之间的压差。




手术室净化标准对于手术室净化的合格标准:

一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差,应不小于4.9Pa。

二、洁净室或洁净区与室外的静压差,应不小于9.8Pa。

三、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。

四、关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表。

五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

六、建议高风险操作在隔离器中完成,A/B级区不设水池和地漏。

七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,确保空气净化有效性,终保证产量。

八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量,至合格为止。




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