人员方面
1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位
2、由公司指l定人员负责会议安排和迎接检查员
3、由公司指l定领导向检查员介绍所有相关人员
4、由公司指l定人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员zui少
5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部
检查员提问问题时必须注意的事宜
1、“不成文的说法(未在SOP中规定)”不要和检查员交谈
2、 对检查员提问进行回答时:
(1)不能拒绝
(2)直接回答,不能含糊不清
(3)一定不能出现相互矛盾的回答
(4)确实不会回答时,坦诚承认
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

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对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,产量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),高压灭菌锅灭菌效果验证,操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量l保证的重要部分。
IQ,OQ和PQ意味着什么?
IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量l保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。

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办理时限
规定时限:95个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日。
同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检,检查官员也是按照检查细则逐条检查的。
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高压灭菌锅灭菌效果验证- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快!
产品:世纪久海
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产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单