中药材及中药饮片检测服务方案
2020年6月24日,药监局联合卫生健康委发布了2020版《人民共和国药典》,中药材检测周期,该新版药典自2020年12月30日起实施。新版药典完善和丰富了药品标准的内涵,强化了过程控制,建立了覆盖中药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。
新版药典大幅度提高了中药材质量门槛,对终端市场影响深远。武汉世纪久海检测技术有限公司作为专注大健康领域检测认证服务的第三方检测机构,可为广大客户提供检测服务。

中药检测中心
中药包括中药材、中药饮片等,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、生物安全等检测。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、AFT素等。 除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及饮片(矿物类除外)的残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,铜不得过20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用(详见下表)不得检出(不得过定量限)。

名称及编排
十、 品种正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
药材和饮片名称包括中文名和汉语拼音,其中药材和单列饮片名称还包括拉丁名,植物油脂和提取物还包括英文名。
十一、 品种正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,中药材检测报价,该正文同为药材和饮片标准。
十二、 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
饮片除需要单列者外,一般并列于药材的品种正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中药材检测CMA,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标。饮片炮制项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同。上述编排系为减少品种正文篇幅,中药材检测,药材和饮片仍应作为独立的标准。
植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中,提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
十三、 品种正文的三个部分分别按中文名笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;单列的饮片排在相应药材的后面;制剂中同一正文项下凡因规格不同而致内容不同需单列者,在其名称后加括号注明;通用技术要求按分类编码。索引分别按中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。
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