{微生物检测}标准
——微生物检测标准——
GB 4789.15-2010食品安全标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB 4789.35-2010食品安全标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验
GB 4789.4-2010食品安全标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 4789.26-2013食品安全标准 食品微生物学检验 商业无菌检验
GB 4789.5-2012食品安全标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验
GB 4789.14-2014食品安全标准 食品微生物学检验 蜡样芽胞gan菌检验
GB 4789.11-2014食品安全标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验
GB 4789.41-2016食品安全标准 食品微生物学检验 肠gan菌科检验
《化妆品安全技术规范》（2015版）
《化妆品安全技术规范》（2015版）
《药典》（2015版）
抑菌效力
试验所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从jun种保藏中心获得的冷冻干燥jun种为第 0 代），湖北抑菌效力，并采用适宜的jun种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。培养基适用性检查的jun种及新鲜菌体培养见表 1。
表 1培养基适用性检查、方法适用性试验、抑菌效力测定用的试验菌培养条件
试验菌株 试验培养基 培养温度 培养时间
1、金黄色putao球菌
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基
30～35℃
18～24小时
2、铜绿假单胞菌）
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基
30～35℃
18～24小时
3、大肠埃希菌
胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大
豆胨液体培养基
30～35℃
18～24小时
4、白色nian珠菌
沙氏葡萄糖琼脂培养基或沙氏葡
萄糖液体培养基
20～25℃
24-48小时
5、黑曲霉
沙氏葡萄糖琼脂培养基或沙氏葡
萄糖液体培养基
20～25℃5～7天或直到获得丰富的孢子
微生物限度检查法
1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
1107非无菌药品微生物限度标准
1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
计数方法
……供试品检查时，表面抑菌效力，应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法，检测的样品量应能保证所获得的试验结果能够判断供试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。
提示：后文增加了对于“贵重药品、微量包装药品”的检验量的更的表述，药品抑菌效力，因注意结合此处的要求。
计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验
……菌液制备……取黑曲霉的新鲜培养物加人适量含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或……
学习：此处改动同无菌检查法，将“3~5ml”的具体量调整为“适量”，便于根据孢子的量灵活掌握菌液制备方法。
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