药检测标准有哪些?
关于药检测标准,大多时候主要看一部新版的《药典》即可。在《药典》四部中,一二三部大都为品种收载,药品检测周期,第四部则包括通则、检测方法、指导原则、标准物质等。
另外,药品检测报告,新版《药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药安全性检测方法的完善以及标准研究也值得注意,如对452个品种进行了标准的修订和提高等。
检测行业是指检测机构接受用户的委托,综合运用科学方法及技术对某种产品的质量、安全、性能、环保等方面进行检测,出具检测报告,从而评定该种产品是否达到行业和用户要求的质量、安全、性能及法规等方面的标准。1989年,《人民共和国进出口商品检验法》颁布,我国开始放开外资和民营检验检测业务。2018年,我国商检法再次修正,将“商检机构”修改为“认证机构”,“商检部门”修改为“认证认可监督管理部门”。

饮片的[用法与用量],除另有规定外,用法系指水煎内服。用量系指成人一日常用剂量;必要时可遵医嘱。
[注意]系指主要的禁忌和不良反应。属中医一般常规禁忌者从略。
[贮藏]项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:
遮光 系指用不透光的容器包装,药品检测,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处 系指2~10℃;
常温 系指10~30℃。
除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。
制剂中使用的饮片和辅料,均应符合本版药典的规定;本版药典未收载的药材和饮片,应符合药品监督管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定;本版药典未收载的制剂用辅料,应制定相应的标准。
制剂中的药味,均指饮片,需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的,中用炮制品名;同一饮片炮炙方法含两种以上的,采用在饮片名称后加注“(制)”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者,在名称前,加注“生”字,以免误用。
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