制药用水的输送
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
制药纯水设备
碱液清洗:
l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),制药纯水设备安装,在清洗箱内注入约250L纯化水,加入2.5公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
l 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,制药纯水设备厂家,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。
GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到通过GMP认证
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,保定制药纯水设备,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药纯水设备厂家-保定制药纯水设备-瑞尔环保守护未来由天津开发区瑞尔环保科技有限公司提供。天津开发区瑞尔环保科技有限公司是从事“纯水设备,软水设备,污水设备,水处理设备,精工,瑞尔制造”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:瑞经理。同时本公司还是从事天津纯水设备,天津反渗透纯水设备,天津工业纯水设备的厂家,欢迎来电咨询。
产品:瑞尔环保
供货总量:不限
产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单