Regulation (EU) 2017/745 on medical devices 即为欧盟医i疗器械的zui新法规，医疗产品CMA报告时间快，简称MDR。MDR法规把产品根据风险等级的不同，由低到高分为：I类：基本无i风险产品（医i用手套、医i用口罩、轮椅、病床等）其中I类产品又分为Is：一类灭菌产品、Ir：一类可重复使用产品、Im：一类
