无尘室工程的设计依据及要求
随着信息产业技术的发展,许多电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化,越来越要求生产环境具有一定的空气洁净度和环境的控制。目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定,无尘室厂家,所以一般是依据《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定电子厂房的洁净度等级和温湿度的要求。
在无尘室工程的设计过程中,应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。





制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成,结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束;空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装,各系统安装均按相关规范要求进行。
2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)规范要求,空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,能够正常运行,各项性能指标符合设计要求,确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。
3.范围:适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
4.依据
4.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订);
4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料;
4.3《药品生产确认指南》(2003);
4.4《新版GMP实施指南》;
4.5《确认管理规程》;
4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》(GB/T16292-2010);
4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》(GB/T16293-2010);


产品名称:乙烯基酯重防腐地坪
适用场所:
①电镀厂、电池厂、化工厂;
②化学储区或桶漕;大型水漕、电解池等;
③污、废水处理漕、酸碱中和池。
地坪特点:
1 、优异的机械特性、耐热性、韧性及耐疲劳性;
2 、产品粘度低、易施工,简易无尘室,可以在低温下固化且固化时间可以调整;
3 、在 100 ℃以下,无尘室工程改造,能抵抗大部分酸、碱、盐等化学试剂的侵蚀。
施工工艺:
①素地处理:依素地状况做好打磨、修补、除尘;
②乙烯酯底涂:将乙烯酯树脂按适当比例加入促进剂和固化剂,将素地薄刮一
③铺玻织布:将玻织布放置平整,用调配好的乙烯酯中涂将玻织布粘附地面,并用批刀将乙烯酯中涂批平,无尘室,使其均匀涂布,依需要做一至三层;
④乙烯酯中涂:将调配好的乙烯酯中漆用镘刀均匀涂布一至二道;
⑤乙烯酯面漆:将调配好的乙烯酯面漆用镘刀均匀涂布,完工后光亮洁净,颜色均一,无空鼓;

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