
4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);
4.9《洁净室及相关受控环境》(ISO14644.1~7);
4.10《建筑给水排水设计规范》(GB50015-2003);
4.11《建筑灭火器配制设计规范》(GB50140-2005);
4.12《建筑设计防火规范》(GB50016-2006);
4.13《建筑地面设计规范》(GB50037-2002);
4.14《砌体结构设计规范》(GB50003-2001);
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008);
4.16《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)及《洁净室施工及验收规(GB505912010)有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期

以下几点体现出无尘车间工程空调的重要性:
1、调度空气的变换制冷变高:
空调工程为了控制在零件的操作过程中工作的平衡功用,在排水的设备运用中增加了蒸汽过滤的液压吸收不热的表象,所以在制冷的工作变换中需求守时的收拾电扇叶的工作,无尘室,在恰当的过程中还需求变换冷热的控制诀窍。
2、风速系统的调度处理:
在蒸汽的系统过滤的运用中能提高了健康的空气中减少了细1菌繁殖,构成了人体的呼吸过程中发生排风管道循环运用的表象,增加了在各种制冷的系统处理中蒸发过滤的技术交流的流通量,无尘室设备,促进了在制冷的风力大的特征。
3、高温的翻滚制冷的机械吸收程序:
空调工程在控制的蒸汽设备的翻滚中能提高了过滤吸收的蒸发气压较大的状况,改进了在工作的紧缩气流的运用中减少了机械翻滚不灵敏的状况,能改进了空调的翻滚风力较大构成头疼的表象出现。


无尘车间工程厂家多角度分析FFU的选择
1)FFU机组内的高1效过滤器的初阻力均不相同,百级无尘室,大约在120—150Pa之间。
2)当高1效过滤器为初阻力,且保证FFU送风断面风速为0.35m/s时,无尘室施工,不同FFU的机外余压均在100Pa左右,有的高达130Pa。
当FFU送风断面风速为0.45m/s时,各机组的机外余压,都能在60Pa以上。
当FFU送风断面风速为0.45m/s时,被测的FFU的机外余压都是足以克服循环通道上的阻力。
3)FFU的声压级噪声大多在57dB(A)~59dB(A)之间。比较好的其噪声在54dB(A)。
4)各不同晶牌的FFU的能耗大多在160~180W,只有个别的能耗大,高达350W是一般能耗的一倍。


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