GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,净化设备,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,风淋室净化设备批发,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。


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视频作者:山东晴朗净化科技有限公司
影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,器械柜净化设备,粉尘从排风到进入回风道。


净化车间内防火和疏散规范:
洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应0.4h,疏散走道顶棚的耐火极限不应1.0h。
在一个防火分区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应1h,隔墙上的门窗耐火极限不应0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。
技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应1h。井壁上检查门的耐火极限不应0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用防火或耐火材料紧密填堵。


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