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主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

[供应]冷冻库验证咨询中心-冷冻库验证-百思力公司(查看)

更新时间:2025/8/3 1:21:57
冷冻库验证咨询中心-冷冻库验证-百思力公司(查看)





冷库过滤器的故障排除

脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露,导致向蒸发器供液不足。

当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时,其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出,室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管,如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出,冷冻库验证,则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同),反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞,一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。


冷库验证

根据食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷冻库验证机构,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。




冷库验证的偏差处理

1, 冷藏车厢保温效果不达标的原因:车厢门闭合不严;厢体密封不严,保温时间缩短;

解决措施:检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性,并采取必要措施(联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封);检查冷藏车出厂检验测试记录,确认车厢气密性能在Ⅱ级以上,隔热性能的总传热系数在B级以上,冷冻库验证公司,符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准;

2, 温控设备运行异常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷剂不足引起制冷效果降低;压力仪表指示异常:制冷系统存在故障;制冷机无法启动或异常停机:阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机;

解决措施:检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象,修补并加注制冷剂;检查电气系统及各阀件,查找故障问题并修复;检查压缩机运行时是否存在过热现象,查找故障问题并修复;




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