MAH持有人系统
MAH持证人一体化管理系统作为一套综合管理系统,具备主数据管理、客户管理、供应商管理、项目管理、采购管理、生产计划管理、质量管理、仓储管理、销售管理、财务管理等模块。完全贴合药品上市许可持有人企业的业务需求,满足药品上市许可持有人企业综合运营管理的需求。
MAH持证人一体化管理系统不仅能满足药品上市许可持有人企业的日常业务管理需求,也提供了与委托生产企业、下游经销商的协同功能,在日常服务过程中紧密的将多方集合在一起。将信息传递的方式由传统的电话、邮件、社交软件的方式转变为全线上的模式,也极大降低了差错率。
MAH持有人系统
在应用场景中,对于大型制药企业,MAH 持有人系统有助于整合其复杂的业务流程,实现跨部门、跨地域的协同管理,提升企业整体运营效率和产量稳定性,强化企业在市场中的竞争力。初创型研发公司可借助该系统,建立规范的药品管理体系,MAH持有人系统,满足法规要求,加速科研成果向市场转化的进程,降低创业初期的合规风险和运营成本。此外,在药品委托生产中,MAH 持有人系统能够实现委托方与受托方之间的信息实时共享与协同监管,确保委托生产过程的透明、可控,保障药量安全,推动整个产业朝着更加规范、的方向发展,为公众健康提供坚实保障。
MAH 系统:提效降本控险,助力委托加工升级
MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目注入强大动力。在提高一些 效率上,其构建的线上协同平台,无缝连接委托生产企业与下游经销商,告别繁琐的电话、邮件沟通,实现信息实时共享与即时交互。例如,订单下达、进度查询、物流跟踪等流程均可线上一键完成,原本需要数天的沟通环节如今数小时内就能搞定,大大缩短业务周期,提升整体效率。
风险控制方面,系统对受托方从资质审核、生产过程监督到产品交付审批等各环节进行严格把控。通过设定风险预警指标,一旦出现异常情况,如原材料质量波动、生产工艺偏离标准等,系统立即发出警报,使持证人能够及时采取措施,有效预防潜在风险演变为实际危机,确保产量安全且可靠。
成本降低显著,借助系统的远程管理功能,持证人可减少派驻在受托方的现场监管人员数量,降低人力成本支出。同时,线上沟通和数据共享减少了频繁出差的需求,不仅节约差旅费用,还避免因沟通不畅导致的生产停滞,加快业务推进速度,从多个维度降低运营成本。
合规监管贯穿全业务流程,系统依据药监部门法规要求,对供应商准入、生产管理、质量检验等环节进行信息化管控,自动生成合规报告,确保各项操作有迹可循、符合标准,满足监管要求,为药品上市许可持有人的委托加工业务保驾护航,实现可持续发展。
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