"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
我国对GMP验证的要求
我国对GMP验证的要求:
1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
2、 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行验证。
3、 应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核批准。
4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。
5、药品生产过程的验证内容必须包括：
a) 空气净化系统
b) 工艺用水及其变更
c) 设备清洗
d) 主要原辅材料变更
e) 灭菌设备和药液滤过及灌封（分装）系统。（适用于无菌药品生产过程的验证）
苏州中奥认证咨询有限公司常州分公司，是严格按照行政许可制度，经认证认可监督管理委员会审查批准获得ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、CMMI、AS9100、ISO27001、TS16949、QS、ISO22000、ISO13485、ISO14064、ISO20000、CCC、CE、认证、GAP良好农业规范、CE、GMPO良好作业规范等认证咨询资格后，经常州市工商行政管理局批准注册成立和由从事现代企业管理研究和认证咨询的顾问机构批准设立的咨询公司，从事体系认证咨询、产品认证咨询、管理咨询及相关的管理培训，具有独立的法人资格，本公司的认证价格地区，认证周期短。本公司办理GMP良好职业规范认证，愿为您提供的服务，始终坚持《诚信铸造，成就价值》的理念，全力协助客户赢得市场竞争优势，为客户打造核心竞争力提供有力支持。
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