符合北京市医疗器械GSP认证标准2~8度试剂冷库安装案例
丰台GSP试剂冷库
工程概况
项目名称： 20立方米GSP试剂冷库项目
建设单位：北京德宝恒润医药科技发展有限公司
冷库尺寸：长4米*宽2.5米*高2.5米； 门洞0.8米宽*1.8米高。
设计温度：2-8度。
存放物品：体外诊断试剂
设计要求：符合药监局GSP试剂冷库验收要求
工程地址：北京市丰台区白盆窑物流中心东大库17号库
工程造价：3.2万元
工程联系人：王经理
一， 工程简介
北京德宝恒润医药科技发展有限公司是一家从事医疗器械批发经营的企业，2012年12月，北京德宝恒润医药科技发展有限公司为增加体外诊断试剂经营项目，找到我司为其设计建造GSP认证体外诊断试剂冷库，库容大于20立方，由于冷库交付药监局检查员进行GSP冷库现场验收的工期有限，我公司冷库工程部第三项目部经理立即组织施工技术人员勘察现场，制定冷库施工方案，经过两天施工赶工，工程如期交付验收使用，并一次性通过北京市药监局验收。
该冷库根据《药品经营质量管理规范》（GSP）和食品药品监督管理局文件国食药监市[2007]299号《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》的要求设计配置，配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组 ，两套谷轮压缩机组（一用一备制冷机组）。符合药监局关于冷库的相关规定标准，并配合企业一次性通过北京市药监局GSP认证检查员现场验收。
二， 冷库主要材料设备：
1、保温材料：采用双面彩钢聚氨酯冷库板，厚度100mm。
库内保温板连接采用偏心挂钩，使冷库板接缝自然均匀，结构紧凑，可靠；保温板表面着色均匀，无色差。库板厚度≥250px，采用B2级防火材料（聚氨酯），保温效果优越，节能省电。
2、保温门：采用0.8*1.8常规冷库门。门内设有安全脱锁装置，保证人员安全。
3、制冷设备：2套谷轮压缩机组和2套室内冷风机
采用正品谷轮压缩机，无故障运行时间在5年以上，机组配置合理，节能省电，运行稳定。
4、冷库温度自动控制设备：新亚洲微电脑智能温控器
微电脑全自动智能控制器进行控制，当高于设计温度8度时，制冷机组自动开启，当冷库达到预设2度时，制冷机组自动停止运转；实现温湿度全自动监测、调控。
5、冷库温湿度自动记录报警设备： 1100DC温湿度记录仪
该设备带有短信远程报警+本地声光报警+温湿度自动记录报警功能，并提供了SD卡数据存储、USB打印功能，并通过 485通讯接口连接计算机监测软件对冷库温湿度进行实时监测，实时查看、记录温湿度数据及曲线图。
6，由于该冷库没有双路电源，备用发电机采用一台5KW三相汽油发电机。
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