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ISO9001认证申请必须具备的四个基本条件
开展质量认证是为了保证产量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和
发展经贸合作。ISO9001认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证
。
《人民共和国产量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申
请产量认证必须具备四个基本条件：
1．企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构
的登记注册证明。
2．产量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批
量生产的产品，不能代表产量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请
认证。
3．产品符合、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确
认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的或行业标准。产品是否符合标准需由国
家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中标准的要求。建立适用的
质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本
具备了个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000
族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
1)．企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构
的登记注册证明。
2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的标准建立和实施可文件化的质量体系。
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