医学实验室质量管控探讨近年来,随着科学技术的飞速发展,越来越多的新技术、新方法应用于临床检验工作中,临床检验在临床诊疗工作中发挥着越来越重要的作用 。医学实验室要向临床诊疗提供稳定、可靠的检测结果,必须建立一个质量管理体系,该体系是保证检验质量的核心。化组织(SO)以SO16189《医学实验室质量和能力要求》作为建设质量管理体系的主要依据用以指导医学实验室建立质量管理体系 。本文通过引入质量管理、质量管理体系相关理论,针对现有质量管理现状,解决质量管理中存在的问题,依据CNAscO2《医学实验室质量和能力认可准则》(S0 15189:2007)构建了医学实验室质量管理体系,指导医学实验室更为系统、科学地进行质量管理。 1、国内外医学实验室质量管理体系研究国外对于医学实验室质量管理体系的研究历史较长,内容较充实,学者们从质量管理体系与医学实验室的有机结合,如何建立适应医学实验室工作的管理体系 ,质量管理体系如何促进医学实验室质量和能力的持续改进,广西实验室台柜,建立质量管理体系的方式方法,医学实验室质量管理体系建立过程中的技术问题、管理问题、经济问题、成本控制问题、服务满意度问题等多方面进行了研究。国内有关医学实验室质量管理体系的研究主要集中在近1O年的时间,检验界的学者们从加强医学实验室的管理,检验医学存在的诸多问题及解决的建议 ,提高检验技术人员素质,完善检验技术规范,提高医学检验工作质量8,医学实验室的发展与管理,我国临床实验室的内涵临床实验室的发展趋势,临床实验室管理的理论研究方向和内容、评价方法,如何建立适合我国国情的实验室管理体系、质量管理的概念、内涵及基本内容,人力资源管理与岗位职责,安全管理,成本与信息管理、实验室认可与临床实验室管理、建立新型的医学实验室管理模式、实验室认可过程、经验体会、认可后对检验科的益处、有关SO15189在检验科管理中的应用、实验室认可后质量体系的改进等方面进行了研究。国内外学者的研究,总结了大量有借鉴意义的结论和观点,为现阶段医学实验室质量管理体系的建立、运行以及研究工作起到了积极的引导作用。 2、医学实验室质量管理体系基础理论 2.1 质量管理是指确定质量方针、目标和岗位职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、和质量改进来使其实现所有管理职能的全部活动 。 2.2 质量管理体系(QMS) 在sO9001:2005标准中的定义为 在质量方面指挥和控制组织的管理体系, 通常主要包括制定组织的质量方针、 质量目标、 质量策划、 质量控制以及和质量改进等活动。 2.3 医学实验室质量管理体系 CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)规定了包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用sO15189:2007。该准则包括:目录、前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、管理要素、技术要素、附录等10个部分。准则中的管理要求部分规定了实验室进行有效管理的内容,包括: 组织和管理、质量管理体系、合同的评审、文件控制、委托实验室的检验、咨询服务、外部服务和供应、不符合的识别和控制、投诉的处理、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审等15个要求;技术要求规定了对实验室所从事工作应具备的技术能力,包括:人员、设施和环境条件、实验室的设备、检验前程序、检验程序、检验程序的、检验后程序、结果报告等8项要求 。 3、医学实验室质量管理体系的构建医学实验室质量管理体系的建立来源于对医学实验室现状调查和分析,调查分析的目的是为了合理地选择质量管理体系要素。经过调查分析后,确定要素和控制程序时应注意:是否符合CNAS-C02《医学实验室质量和能力认可准则》(SO15189:2007)的标准建立质量管理体系;是否符合相关的法律法规;是否适合医学实验室的工作特点;是否适合医学实验室运行体系的能力。 3.1 构建原则 医学实验室质量管理体系是一个复杂的系统,涉及检验工作的各个环节,需要遵循一定的原则来建立。 医学实验室质量管理的目的、检验及相关服务的特殊性、国内外医学实验室质量管理的实践经验等等方面,决定了构建医学实验室质量管理体系的基本原则。这些原则主要包括(1)以服务对象为中心的原则、(2)全员参与原则、(3)全程控制原则、(4)持续改进原则、(5)质量和效益统一原则。 3.2 策划与设计建立质量管理体系是否成功的关键在于质量管理体系的策划与设计。在现阶段,实验室台柜价格,对于我国大多数的医学实验室来说质量管理体系是新事物,无论是管理者还是工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立质量管理体系的经验,实验室台柜哪家好,因此,质量管理体系建立初期的策划与设计就显得尤为重要 。此阶段的主要工作有: (1)对医学实验室全员进行教育培训,(2)明确医学实验室管理体系的质量方针和目标,(3)确定医学实验室组织结构,(4)明确资源配置。 3.3 文件的撰写 医学实验室的质量管理体系是文件化的管理体系,医学实验室的政策、过程、计划、程序和标准操作规程均形成文件。质量管理体系文件的编写应遵循以下原则[1 : 系统性、法规性、增值性、见证性、适应性。医学实验室质量管理体系文件主要包括以下内容。(1)质量手册:是质量管理体系文件架构中的核心部分,其内容主要描述质量管理体系、组织结构,实验室台柜报价,明确质量方针和质量目标,确定各支持性程序以及质量管理体系中各岗位的责任以及相互关系。(2)程序文件:是质量手册中各要素的展开和具体表达,应具备较强的可操作性,应在体系文件中起承上启下的作用。程序文件的结构和内容应遵循钬?5w + 1H钬澰?颍簑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何时做)、Where(何地做)、How(如何做)。 (3)标准操作规程:是质量管理体系文件的重要组成部分,是程序文件的支持性文件和细化,是医学实验室技术人员从事具体检验工作的指导。(4)记录:是质量管理体系中的一个关键要素,为质量活动的完成情况及效果提供证据,为可追溯性提供文件,是医学实验室质量活动结果的表达方式之一。 关于实验室家具招标关于实验室家具招标关于实验室家具招标? ?在众多项目中,实验室家具采购项目十分“抢戏”。不仅出现了多个实验室家具采购项目,而且其在大标榜3强中也占有一席之地。 人士表示,实验室家具已成为家具产业转型升级过程中,逐渐催生出的一个化的市场。在这个市场中,化的生产厂家正越来越受到采购人的青睐。? ?据了解,实验室家具是指实验室实验用操作台及其附属设备,包括实验台、实验边台、通风柜、试剂柜、仪器柜、更衣柜、实验柜、药品柜、实验台、天平台、 洗涤台等。按材质分类包括全钢、全木、钢木等类型。台面可使用实芯理化板、千思板等理化板,也可使用陶瓷板或环氧树酯板,喷涂EFOXY粉沫固化处理以达到耐酸、碱,等特性。? ?常见的实验室有生物实验室、化学实验室、物理实验室、机械实验室等。据人士介绍,生物实验室在功能上要求不染色、易去尘、且抗污染;而化学实验室则需要抗化学试剂、易去尘、颜色均一、损、抗高温、抗震荡等;物理实验室需要承载重物、抗冲击并抗高温等。? ?实验台、通风柜和药品柜作为实验室家具中具代表性的3大件,它们的化程度也更强。其中,实验台是进行物化实验所需要使用的平台。根据在实验室中的位置布局,实验台又分为实验台和实验边台。一般来说从结构上来说,实验台由框架、台面、柜体、试剂架、化验水槽等组成。为了在实验过程中更好地排风和换气,防止实验室中的工作人员被一些有毒物质、可致病的或毒性不明的化学物质或有机体的蒸气、气体、微粒、烟雾、煤烟、灰尘和气悬体等污染物质侵害,这就需要通风柜将有害气体排出,并对实验过程中需要清洗和排污。此外,药品柜则是实验室家具中主要储藏药品和试剂的设备。常用于生物医药、食品检验、物理化学、环境科学、自然能源的化学分析等实验领域。根据产品材质又可划分为全木型全钢型和不锈钢药品柜。根据安全指标可划分为普通型和抽气性。其目的是使实验室内有毒有害和易挥发的物品得到为妥善的保存。? ?提醒,在采购实验室家具时应严格按照实验室类型确定合适的功能要求,尽量挑选的家具企业,避免采购到的家具不符合自身需求。 实验室台柜哪家好、鑫海宇实验装备公司、广西实验室台柜由宜兴市鑫海宇实验装备有限公司提供。实验室台柜哪家好、鑫海宇实验装备公司、广西实验室台柜是宜兴市鑫海宇实验装备有限公司(www.xhysyzb.com)今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取新的信息,联系人:沈经理。 产品:宜兴鑫海宇实验装备供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单