ISO13485认证的作用医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，三门峡HSE管理认证体系，其战略地位受到了的普遍重视，已成为一个科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病的特殊产品，其产量直接关系到人身的健康和安全，其安全性、有效性也有了越来越高的要求。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害，对医疗器械产品进行分类控制和管理，三门峡HSE认证条件，同时对其进行严格的质量认证制度。根据医保商会数据显示，目前，三门峡HSE认证，我国医疗器械进出口共涉及47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，已成为医疗器械的主要生产和进出口基地。2011年，我国医疗器械进出口总额达265.98亿美元，同比增长54.43%。其中，出口额为157.11亿美元，同比增长53.62%；进口额为108.87亿美元，同比增长55.62%。2011年我国医疗器械产品出口的主要地域仍为亚洲、欧洲和北美洲。排名前3的美国、德国和日本这三大传统市场进口持续增长。我国对俄罗斯、印度和菲律宾等新兴市场的出口增长显著。随着我国医疗器械产量的不断提高，以及企业对国际市场准入相关政策、法规的深入了解，我国有越来越多的医疗器械产品进入一些市场准入门槛较高、竞争较激烈的地域，以技术含量高、使用方便、更加安全有效的医疗器械新产品为支撑点的企业将有较强的竞争力。随着我国的医疗器械企业在管理上积极推行ISO13485：2003及在国际市场上的积极开拓，这些外向型出口企业急需通过ISO13485：2003的管理体系认证，以便使其产品顺利进入其目标市场。积极开展对外贸型企业的ISO13485：2003认证，不仅能帮助企业在市场上做大做强，并且能与这类企业在ISO13485管理体系上的探索和实践形成有效的良好互动，无论对国民经济的发展及相应管理水平的提高都起到良好的推动作用。
建立HSE管理体系的指导原则1.责任人的原则随着生命和健康成为保障人权的重要内涵，HSE管理在现代管理中的地位愈来愈突出，已成为国际石油石化工业发展战略之一。HSE管理体系，强调高管理者的承诺和责任，企业的高管理者是HSE的责任者，三门峡HSE认证，对HSE应有形成文件的承诺，并确保这些承诺转变为人、财、物等资源的支持。各级企业管理者通过本岗位的HSE表率，树立行为榜样，不断强化和奖励正确的HSE行为。2.全员参与的原则HSE管理体系立足于全员参与，突出“以人为本”的思想。体系规定了各级组织和人员的HSE责，强调集团公司内的各级组织和全体员工必须落实HSE职责。公司的每位员工，无论身处何处，都有责任把HSE事务做好，并过审查考核，不断提高公司的HSE业绩。 三门峡HSE认证条件|三门峡HSE认证|【众智认证】由郑州市众智质量认证咨询有限公司提供。郑州市众智质量认证咨询有限公司（www.hniso9000.com）实力雄厚，信誉可靠，在河南 郑州 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善理念将引领【众智认证】和您携手步入，共创美好未来！ 产品：【众智认证】供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
