ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相关的医疗器械法规要求，通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗器械的安全有效，ISO13485认证是近年来GHTF在各国间协调的重大突破，体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以法律、法规来体现的，订入了的法律法规中。ISO13485认证标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标。
ISO质量管理体系相对传统管理的不同之处观念上的变化：传统的观念是等待顾客要我服务，濮阳ISO认证费用，ISO标准则要求“以顾客为关注焦点”，濮阳ISO认证中心，我要主动为顾客服务，主动为顾客考虑问题。体现在与顾客沟通、回访、满意度调查等活动中。只有这样才能建立诚信，濮阳ISO认证，达到顾客、员工、社会均受益的目的。考核上的变化：传统的考核指标大多是活的，随意性强，ISO标准则要求量化，如产品合格率、合同履约率、顾客满意度等，均是量化指标，易于操作，濮阳ISO认证机构，也便于考核。同时，质量管理体系运行除了自我考核，还有第三方(认证机构)的审核，相对而言增加了考核的难度，但也确保了考核的客观性、公正性和权威性。 濮阳ISO认证中心、【众智认证】、濮阳ISO认证由郑州市众智质量认证咨询有限公司提供。郑州市众智质量认证咨询有限公司（www.hniso9000.com）在其它这一领域倾注了无限的热忱和激情，【众智认证】一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创。相关业务欢迎垂询，联系人：高经理。 产品：【众智认证】供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
