ISO13485认证的作用医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了的普遍重视,已成为一个科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。医疗器械作为救死扶伤、防病的特殊产品,其产量直接关系到人身的健康和安全,其安全性、有效性也有了越来越高的要求。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制和管理,同时对其进行严格的质量认证制度。根据医保商会数据显示,目前,我国医疗器械进出口共涉及47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品,ISO14001认证培训,已成为医疗器械的主要生产和进出口基地。2011年,我国医疗器械进出口总额达265.98亿美元,同比增长54.43%。其中,出口额为157.11亿美元,同比增长53.62%;进口额为108.87亿美元,同比增长55.62%。2011年我国医疗器械产品出口的主要地域仍为亚洲、欧洲和北美洲。排名前3的美国、德国和日本这三大传统市场进口持续增长。我国对俄罗斯、印度和菲律宾等新兴市场的出口增长显著。随着我国医疗器械产量的不断提高,以及企业对国际市场准入相关政策、法规的深入了解,我国有越来越多的医疗器械产品进入一些市场准入门槛较高、竞争较激烈的地域,ISO14001认证机构,以技术含量高、使用方便、更加安全有效的医疗器械新产品为支撑点的企业将有较强的竞争力。随着我国的医疗器械企业在管理上积极推行ISO13485:2003及在国际市场上的积极开拓,这些外向型出口企业急需通过ISO13485:2003的管理体系认证,郑州ISO14001认证,以便使其产品顺利进入其目标市场。积极开展对外贸型企业的ISO13485:2003认证,不仅能帮助企业在市场上做大做强,并且能与这类企业在ISO13485管理体系上的探索和实践形成有效的良好互动,无论对国民经济的发展及相应管理水平的提高都起到良好的推动作用。
中小企业在实施ISO9001认证过程中须采取的对策重视全员培训及后期管理ISO9001的所有标准程序文件、质量计划等都要靠人去执行。因此加强培训提高人员的素质,适应管理、执行、验证等工作的需要是保证质量体系持续正常运行,实现质量方针和目标的首要因素。文件化质量体系的建立需要一批了解企业实际,懂业务又懂标准的企业各级领导和骨干;管理、执行和验证工作的实施需要一批熟悉标准和程序文件,能结合本职工作认真实践的工作人员;所有的质量活动和质量方针目标的实现需要正确认识贯标的目的和意义。因此,贯标应始于教育,行于教育,不断总结,反复培训,持续提高。在此基础上,企业按期作内部质量体系审核及高层管理者管理评审,认证机构按照程序对获得认证的企业进行监督检查,才能确保企业在认证后质量管理水平不断改进、不断提高的目标得以实现。 郑州ISO14001认证|ISO14001认证机构|众智认证由郑州市众智质量认证咨询有限公司提供。行路致远,砥砺前行。郑州市众智质量认证咨询有限公司(www.hniso9000.com)致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为其它较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功! 产品:【众智认证】供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单