洁净室维护管理内容①人员管理，制药洁净室，所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员 的准人制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理，包括：清净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服 的清洗规定等。③物流管理，包括：进入洁净室的物斜准人制度，物料的清理和清扫规定“物净程序”管理、废弃物管理制度等。③洁净室内设备及工器具管理，包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和滑油规定，设备及工器具的退出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理．制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护，如，空气过滤器、 空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等⑥洁净室的清洁、清扫和灭菌管理，包括：清扫、清洁和灭菌规定，清扫和清洁设备 管理，清洗和灭菌设施管理等。⑦洁净室安全管理，包括：安全报警方面的管理制度，洁净室工程，洁净室安全管理制度。 洁净室换气次数与洁净度有怎样的联系？换气次数是通入室内的洁净空气量相当于房间体积的倍数，其单位是次/h。如果一小时内通入的空气量和房间体积一样，换气次数就是1次/h，以此类推，换气次数是乱流洁净室决定洁净度水平的主要参数。换气次数越大，洁净度级别越高。换气次数可以根据要求的空气洁净度级别、室内人数、房间面积、室内其他发尘量和新风比通过公式求出来，特别是动态条件下更需要针对具体条件进行计算。复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。 (1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域1-00%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，生产洁净室，可节省安装运转费用。 此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及，ULSI制程大都采用此种型式。 洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。 (2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，洁净室，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。 (3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10，000~100，000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。 产品：通利净化供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
