疫冷库gsp认证冷库相关标准要求及常见问题解答 请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定？对冷库面积有没有相应规定？ 答：没有具体规定，与企业自身经营规模相适应，但不得各省的许可准入标准。冷库库容应能保证合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。 请问是否可以租用他人库房进行药品的储存？ 答、是否可以租用他人仓库进行储存，各省有不同的要求。为了更好地保证药品的储存环境和储存质量，减少储存环节的质量风险，血液血浆冷藏库设计，目前很多省份要求药品经营企业必须有自有产权仓库。 请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？ 答：新修订GSP“第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备： （一）与其经营规模和品种相适应的冷库，血液血浆冷藏库，经营疫的应当配备两个以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药品进出库时的温度要求；根据验证结果，制订冷库停机化霜管理制度，避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。 面积较小的库房（50平方米以下）或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪？ 答：按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: （一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。 （二）平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；” “第十四条 每独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。”所以至少要安装2个温湿度测点终端。 疫冷库设计安装注意事项 库板配置 一般大型冷库或者精密的科研、疫冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板，这样有利于制冷系统的安全。 电控部分 库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能，通常是指常规电源和备用电源。 制冷部分 疫冷库机组建议配置为一备一用，同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。 疫冷库造价 GSP冷库工程设计对于医行业新申请认证企业，我公司主营业务医 冷库建造、药品冷库安装、医用冷库设计，严格遵守食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高质量高标准的建造医 行业相关冷库工程，配合企业一次通过GSP、GMP认证； 对于药品生产企业，我司设计、建造的医用冷库高效节能、产品环保阻燃性能高，后期使用过程中，让医 冷库冷库的维护成本降到低。 浩爽医冷库工程技术参数 1、医 冷库温度范围（℃）： 疫 库；0~8℃可用于储存疫 ，药剂等。 药品冷库：2~8℃用于储存药品及生物制品等。 血液储存库：5~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。 低温保温库：-20~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫 ，试剂等。 超低温保存库： -30~-80℃ 可用于保存胎 P，精Y，干细胞，血液血浆冷藏库报价，血浆，骨S，生物样品等。 设计、建造的药品阴凉药冷库，严格遵守食品药品监督局关于药品阴凉药冷库的相关规定标准，血液血浆冷藏库安装，高质量高标准的建造药行业相关药品阴凉药冷库工程，配合企业一次通过GSP、GMP认证。 根据药品存储要求，医冷库温度要求冷库设计情况是：常温库20-30℃，阴凉库2-20℃，冷藏库2-8℃，储存相对湿度35%-75%。 食品的长期保鲜贮藏离不开目前日渐应用广泛的冷库，那么对于冷库建造方面的问题，好多冷库采购商并不是非常的了解。 医冷库安装设备应该具有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。 智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录，温湿度监测，调控设备和校准记录保存应不少于3年。但是对于冷藏库造价成本计算的标准，每个冷库建造公司都各不相同。 那么，稍微去问几家冷库建造工程商关于冷库机组设备都有几十乃至数百种，那么在众多的机组中，选择适合我们自己冷库实际情况的机组才是对后期实际使用都考虑周全的表现。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，便出现声光告警。 必须设有备用发电机组或是在冷库安装设计时安装双路电源，以便突然停电备用，冷库制冷机组也是一备一式，如果有一制冷机组出现故障时，另一备用机组可以及时启动备用。生产经营企业药品阴凉药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，达到药监督局的技术要求。那么光知道厂房或者厂棚的面积是不够的，其次还要了解厂房或者厂棚的高度。以其低温环境有效的储存常温条件下无法保证其质量以及效果的药品的冷藏库。 阴凉冷藏药品冷库是利用低温环境来保证药品的质量不变，让药品不失效，有效的延迟药品的保质期。 制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能电脑温度控制，温度传感器的温湿度记 ?录仪，配有报警装置。 药品冷库根据《药品经营质量规范》中的第二章第四节第二十八条内规定要求，药品冷库安装设计时所要配置的设备，应该能有效的调控冷库内温湿度及进行冷库室内外空气交换的设备，面且可以自动监测、记录药品冷库库房温湿度的设备。首先需要确定冷藏库预备厂房的具体长宽高，在长宽高已定的情况下，需要在考虑预建造冷藏库的温度要求。 血液血浆冷藏库报价-血液血浆冷藏库-北京浩爽由北京浩爽制冷工程科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。北京浩爽制冷工程科技有限公司（www.lqee.com）致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为农业机械较具影响力的企业，与您一起飞跃，共同成功! 产品：北京浩爽供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
