变更审批编辑行政许可内容：审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定 器械经营许可证办理流程有哪些？三、申请开办条件：开办第二类、第三类器械经营企业的条件：（一）人员与机构1.企业法定代表人或负责人应熟悉及地方有关器械监督管理的法律、法规、规章。2.经营第二类、第三类器械经营企业应设立质量管理机构，第三类器械企业质量管理人应具备相关（器械、机械、电子、生物、化学、医学）的大学本科以上学历或中级以上职称。第二类器械企业质量管理人须大专以上学历。器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人（不含质量管理人）并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上技术人员；零售yaodian销售器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员，并且具有与所经营范围相关的中专以上学历；从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。3.第三类器械经营企业应设立独立的售后服务部门，必须配备与经营范围相关的工程师以上技术人员，医疗器械类别办理，具备技术培训和售货服务能力，医疗器械办理中介，或者约定由第三方提供技术支持。4.企业负责人与质量管理人、技术人员不得相互兼职。质量管理人和技术人员不得在其它单位兼职。申请人提交材料目录：资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；资料编号3、营业执照副本复印件；资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份明，职称明，工作简历1 份，医疗器械，已变更的《工商营业执照》副本原件；（2）如变更企业负责人的，医疗器械收费，应提交：企业负责人的身份明，职称明，任命文件的复印件和工作简历；（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。 医疗器械办理中介-景成企业管理-医疗器械由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（www.gzjcqy.cn）位于贵阳市花果园国际中心2号楼2713号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前景成企业管理在其它中拥有较高的度，享有良好的声誉。景成企业管理取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。景成企业管理全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。 产品：景成企业管理供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
