医疗器械经营监督管理办法一章 总 则一条 为加强医疗器械经营监督管理，医疗器械经营许可证，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，申请医疗器械经营许可证，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，医疗器械经营许可证 办理，应当遵守本办法。第三条 食品药品监督管理总局负责医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，贵州医疗器械经营许可证，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条 食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。 行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。变更审批编辑行政许可内容：审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定 医疗器械经营许可证-贵州医疗器械经营许可证-景成企业由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（www.gzjcqy.cn）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！ 产品：景成企业管理供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
