申请人提交材料目录:资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;资料编号3、营业执照副本复印件;资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。资料编号5、企业拟变更内容的情况说明;(1)如变更企业法定代表人的,新办医疗器械经营许可证,应提交:法定代表人的身份明,职称明,工作简历1 份,已变更的《工商营业执照》副本原件;(2)如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的身份明,职称明,医疗器械经营许可证办理,任命文件的复印件和工作简历;(3)如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件;(4)如变更企业注册(经营)地址的,需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。(5)如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。 医疗器械行业涉及到yi药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密ji、zi金密集的高技术产业。而高新技术医liao设备的基本特征是数字化和计算机化,医疗器械经营许可证公司,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,锦屏医疗器械经营许可证,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入。二章 医疗器械产品注册与备案第八条 第壹类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 第九条 第壹类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。 医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。 新办医疗器械经营许可证-景成企业管理-锦屏医疗器械经营许可证由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司(www.gzjcqy.cn)坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支敬业的员工队伍,力求提供好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。景成企业管理——您可信赖的朋友,公司地址:贵阳市花果园国际中心2号楼2713号,联系人:彭兰。 产品:景成企业管理供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单