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[供应]景成企业管理-医疗器械经营许可证新办-从江医疗器械经营许可证

更新时间:2019/11/19 4:50:17
景成企业管理-医疗器械经营许可证新办-从江医疗器械经营许可证
医疗器械作为医yao行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血,但时至今日,我国医疗器械行业在gao端产品领域中,医疗器械经营许可证新办,本土企业的竞争力仍是不堪一击。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密ji、zi金密集型的高技术产业,进入门槛较高。医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,从江医疗器械经营许可证,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间医疗器械市场的增长。 原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,办理医疗器械经营许可证,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。第二十三条 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。第二十四条 《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指ding的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。第二十五条 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。第二十六条 医疗器械经营企业因wei法经营被食品药品监督管理部门立an调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。第二十七条 医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营许可证公司,并在网站上予以公布。第二十八条 设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。第二十九条 任何单位以及个人不得变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。  第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。  受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。  医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。  景成企业管理-医疗器械经营许可证新办-从江医疗器械经营许可证由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司(www.gzjcqy.cn)实力雄厚,信誉可靠,在贵州 贵阳 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善理念将引领景成企业管理和您携手步入,共创美好未来! 产品:景成企业管理供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单
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