第三十七条 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。第三十八条 医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。第三十九条 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，医疗器械经营许可证办理，经原发证或者备案部门公示后，办医疗器械经营许可证，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注，并向社会公告。第四十条 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。第四十一条 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，都匀医疗器械经营许可证，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。第四十二条 医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。第四十三条 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告食品药品监督管理总局。 [1] 第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。变更审批编辑行政许可内容：审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责、量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定 办医疗器械经营许可证-都匀医疗器械经营许可证-景成企业管理由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（www.gzjcqy.cn）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。景成企业管理——您可信赖的朋友，公司地址：贵阳市花果园国际中心2号楼2713号，联系人：彭兰。 产品：景成企业管理供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
