本公司有近10年的体系咨询经验，能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行，进行ISO认证内审核 ?管理评审，顺利通过ISO体系认证现场审核欧盟CE认证需要提供的材料 所有符合模式都需技术文件，应包含以下的内容： ·符合声明书(及/或受管制产品的验证)； ·制造商的名称、地址与产品辨识； ·欧洲地区代理商的姓名与地址； ·列出所遵循的调和标准，和/或满足基本安全和健康要求的措施·产品说明(型号、产品名称等)； ·操作手册； ·产品的全部计划； ·测试报告； ·设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。 制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业，以确保产品维持其符合性。技术文件在一批产品制造之后，在一个区域内市少应保留十年，以备检核。 本公司有近10年的体系咨询经验，能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行，进行ISO认证内审核 ?管理评审，顺利通过ISO体系认证现场审核使用ce标志，需要经过哪些合法程序？厂商可按下列主要步骤操作： 1． 根据指令关于使用ce标志应通过何种合格评定模式的要求，合格评定的原则和93/465/eec号理事会指令，在八种认证模式中选取合适的模式。 2． 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的ce证书，作为可以或准许使用ce标志的前提条件。 3． 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附ce标志及有关指令规定的附加信息。 4． 有关指令规定应在ce标志部位，接着加附认可认证机构的识别编号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的，均应先取得评定认可，才能获准使用ce标志。本公司有近10年的体系咨询经验，能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行，进行ISO认证内审核 ?管理评审，顺利通过ISO体系认证现场审核欧盟通过3项与玩具安全有关的新指令，均于刊登后第20天生效，不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期，让企业有时间调整生产程序以符合新规定。? ?三项新法例修订了欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)中，关于限制在玩具中使用某些化学物质的部分。这些限制针对供36个月以下幼儿使用的玩具，以及让幼儿放进口中的玩具。? ?欧委会指令2015/2117：这项新指令管制异唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone，简称CMI)、异ethylisothiazolinone，简称MI)，以及CMI与MI的3:1混合物。? ?上述化学物质主要用作水性玩具如手指颜料、窗户/玻璃颜料、胶水和肥皂泡里的防腐剂，可构成极端的接触性过敏原，影响人体健康。欧盟的玩具安全建议，不应在玩具中使用这些物质。? ?根据新指令，CMI与MI的3:1混合物，在水性玩具物料中的限值为 1毫克/公斤(含量限值)。单独使用 CMI，在水性玩具物料中的限值为0.75毫克/公斤(含量限值)；单独使用 MI，在水性玩具物料中的限值为0.25毫克/公斤(含量限值)。? ?指令在欧盟刊登后，成员国有24个月的过渡期以适应指令。换言之，国际ce认证，从2017年11月24日起，成员国必须实施新规定。? ?欧委会指令2015/2116：这项新指令管制苯并异唑啉酮(Benzisothiazolinone，简称BIT)。BIT用作水性玩具如手指颜料里的防腐剂，被视为主要的接触性过敏原，会影响消费者健康。欧盟已经禁止在化妆品添加BIT。? ?按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005两项标准所列的方法，BIT在水性玩具物料中的限值为5毫克/公斤。指令刊登后，成员国有18个月的过渡期去适应指令。从2017年5月24日起，成员国必须实施新规定。? ?欧委会指令2015/2115：新例管制化学物质甲酰胺(formamide)。塑料及聚合体业使用甲酰胺作为溶剂、塑化剂，或与某种发泡剂结合以制造发泡胶，在多种发泡胶玩具中使用，例如拼图垫。由于可以挥发到空气中，因此有机会被儿童吸入。? ?至于甲酰胺的限值，当泡沫玩具材料中含有超过200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺时，需要进行释放量测试，并从测试日起不超过28天内，甲酰胺的释放量不得超过20微克/立方米(释放限值)，相等于已在法国实施的甲酰胺限值。? ?玩具安全指令(2009/48/EC)已对甲酰胺实施管制，欧盟亦已把甲酰胺列为对生殖系统有1B类物质。根据玩具安全指令，玩具只能含有极微量的生殖毒性1B类物质，以甲酰胺而言，在2015年6月1日前，其浓度限值为0.5%，相等于5，000毫克/公斤(含量限值)；之后为0.3%，相等于3，000毫克/公斤(含量限值)。不过，要到现在，第2009/48/EC号指令才对甲酰胺设定释放限值。? ?管制甲酰胺释放量的第2015/2115号指令，其过渡期为刊登后18个月。成员国须从2017年5月24日起实施新规定。? ?上述各项对玩具安全指令(2009/48/EC)的修订，将加入该指令附件II的附录C。该附录列出供36个月以下幼儿使用的玩具，以及让幼儿放进口中的玩具所含的化学物质限值。 常州国际ce认证优选企业-杭州贝安由杭州贝安企业管理有限公司提供。杭州贝安企业管理有限公司（www.jiaweihz.com）拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！ 产品：杭州贝安供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
