CE认证的发证机构（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，哈尔滨CE认证，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。 CE认证简介CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，PPE认证，意思为欧洲共同体，医疗器械CE认证，后来欧洲共同体发展成了欧盟。凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规，可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是广泛认可的一种安全认证，个人防护设备CE认证，即便不出口欧盟市场，也是值得制造商及代理商申请的一项产品增值服务。CE认证的维护与更新（Technical Files)通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。 医疗器械CE认证-上海锐鉴(在线咨询)-哈尔滨CE认证由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！ 产品：上海锐鉴供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
