依机械指令Article 1.2中规定，PED认证，凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者，都称之为“机械”。“机械”一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康的“保安零组件”，也属本指令所包含广义的机械。 ROHS实施的意义RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生，中山CE认证，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。指令涵盖了以下10类几乎所有电子电气设备。医疗器械申请CE认证资料清单：1.企业英文名称、英文地址2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号3.产品规格参数、差异性4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)5.产品相关测试报告 (测试报告和专标测试报告)6.产品零部件的材质证明7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)8.机器主要部件说明图9.电路图及电气组件表（如需要）10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑） 中山CE认证-PPE认证-上海锐鉴(推荐商家)由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！ 产品：上海锐鉴供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
