选择CE认证机构大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证，CE认证机构，它的权i威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，CE认证，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。CE认证只是产品的安全认证，并未对产量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。 医疗器械申请CE认证资料清单：1.企业英文名称、英文地址2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号3.产品规格参数、差异性4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)5.产品相关测试报告 (测试报告和专标测试报告)6.产品零部件的材质证明7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)8.机器主要部件说明图9.电路图及电气组件表（如需要）10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，PED认证，此项不考虑）机械认证的主要协调标准机械的安全评估，个人防护设备CE认证，主要涉及到机械和电气两部分：EN ISO 12100 机械安全性.设计一般原则.风险评估和风险降低EN 60204-1:2018机械安全性.机械电气设备.1部分：通用技术条件对于一些有标准的机械产品，会根据相应的标准就行评估，如：空气压缩机 EN 1012-1:2010 压缩机和真空泵.安全性要求.1部分: 压缩机工业机器人 EN ISO 10218-1:2011 机器人和机器人装置.安全性要求.1部分: 机器人 个人防护设备CE认证-CE认证-锐鉴检测公司由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）是从事“CE认证,电梯认证,体系认证等”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供高质量的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：李先生。 产品：上海锐鉴供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
