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主营产品:冷链温湿度监控设备,相变材料

[供应]gsp保温箱-怀众科技公司

更新时间:2021/4/21 15:13:18
gsp保温箱-怀众科技公司




企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,gsp保温箱,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存药品相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。 GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;2.监测设备的测量范围和准确度确认;3.测点终端安装数量及位置确认;4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。冷藏箱产品的组成:冷藏运输的保温箱(又称“冷藏箱”)、高0效蓄冷冰排(俗称“冰盒”)、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪(俗称“GSP设备”)。GSP设备技术参数:1.功能符合新版GSP及其附录的要求。2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能,免费为用户提供云平台及存储服务,用户可通过云平台实时查看当时及过往数据,并以PDF或EXCEL格式下0载。5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据。6.当数据由于信号差而无法上传时,会自动将此部份数据进行存储,当信号恢复时自动补传至服务器。7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。8.配置可拆充电锂电池及独立座充,利用GPS模块定位(精度在10米内),可连续工作120小时以上。9.低电报警,上电自动更新系统时钟,保证采集时间准确可靠,具有开机自检功能  gsp保温箱-怀众科技公司由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司实力雄厚,信誉可靠,在湖北 武汉 的包装项目合作等行业积累了大批忠诚的客户。怀众保温箱带着精益求精的工作态度和不断的完善理念和您携手步入,共创美好未来! 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单
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