新版GSP，对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定：储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：经营规模和品种相适应冷库，gsp药品冷藏箱厂家，储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪；冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。 GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关药品在储存、运输过程中的药量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；2.监测设备的测量范围和准确度确认；3.测点终端安装数量及位置确认；4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。 gsp药品冷藏箱厂家-湖北怀众科技(在线咨询)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司实力雄厚，信誉可靠，在湖北 武汉 的包装项目合作等行业积累了大批忠诚的客户。怀众保温箱带着精益求精的工作态度和不断的完善理念和您携手步入，共创美好未来！ 产品：怀众保温箱供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
