医0药冷库GSP验证内容及布点介绍冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟； 根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，gsp冷藏箱，确保各测点采集数据的同步、有效。（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。实时监控实时传输，实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述：1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求）2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性（符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）6、可设置超限短信报警（符合第五项法规中远程及就地实时报警功能的要求）7、配备制冷剂与隔板（符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置） gsp冷藏箱-湖北怀众科技(在线咨询)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：李总。 产品：怀众保温箱供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
