企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存药品相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,gsp保温箱,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。 新版GSP验证时间规定(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照zui长的配送时间连续采集数据。(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。实时监控实时传输,实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述:1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求)2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性(符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)6、可设置超限短信报警(符合第五项法规中远程及就地实时报警功能的要求)7、配备制冷剂与隔板(符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置) gsp保温箱-怀众(图)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司在包装项目合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情,怀众保温箱一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创。相关业务欢迎垂询,联系人:李总。 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单