GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点?1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度超温报警等功能;?2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;?3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;?4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。适用范围:? 药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流配送企业等. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,gsp认证箱,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医0药冷库2℃~8℃);储存药品相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。1、养护员:如何养护,是否有养护计划,养护记录是否完整,重点养护品种包括哪些,温湿度超标如何处理,是否有处理记录。2、运输员:保温箱如何操作运输记录,冷藏车如何使用运输记录,运输冷藏药品突发情况如何处理,是否有委托运输,委托运输相应记录是否。3、验收员:如何证明药品是否验收(验收章或者验收封条),验收需要查验哪些内容,由于供应商冷藏药品来货基本都是泡沫箱+温度记录仪,所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出,检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。4、冷链验证:主要由委托验证单位的人员回答,本公司人员要求牢记验证结论,比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。 湖北怀众科技-gsp认证箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司为客户提供“冷链温湿度监控设备,相变材料”等业务,公司拥有“两极之间”等,专注于包装项目合作等行业。,在武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:李总。 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单