GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;2.监测设备的测量范围和准确度确认;3.测点终端安装数量及位置确认;4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。 GSP对冷藏车验证时间要求:(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。GSP对冷藏车验证的项目要求:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。 一、GSP验证专0用冷藏产品简介?湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,性到视觉审美,gsp保温箱OEM,都力求精益求精。?公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、试剂、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! ?该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的必备产品! 怀众科技公司-gsp保温箱OEM由湖北怀众科技有限公司提供。“冷链温湿度监控设备,相变材料”选择湖北怀众科技有限公司,公司位于:武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号,多年来,怀众保温箱坚持为客户提供好的服务,联系人:李总。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。怀众保温箱期待成为您的长期合作伙伴! 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单