为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏药品的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链药量管理小组。企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格药品处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。 GSP对冷藏车验证时间要求：（1）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。GSP对冷藏车验证的项目要求：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，gsp药品保存箱，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。 使用说明：（1）把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中，置于血液、疫苗、试剂、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。（2）适用范围：适合于医院、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输．（3）特点说明：您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋，需要更长保温时间，只需多加冰排的数量即可．（4）注意事项：特殊的物品（血液、疫苗、试剂、胰岛素、生物制品等）在使用我公司保温箱的时候，请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放，以免造成物品的损坏。 gsp药品保存箱-怀众保温箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：李总。 产品：怀众保温箱供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
