药品GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证2、GSP冷藏车验证3、GSP冷藏保温箱验证4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证.新版GSP药品冷链验证方案1、冷库温度验证方案2、冷藏车温度验证方案3、保温箱、冷藏箱温度验证方案4、药品仓库温湿度验证方案新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,gsp验证冷藏箱,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。 医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求:医0药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药0店、疾控中心、药品经营企业等必备的医0药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医0药行业健康发展的重点建设和监管项目之一。GSP药品保温箱根据以下条例配备:2015年6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(征求意见稿)第二条第四项:冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 gsp验证冷藏箱-怀众保温箱(推荐商家)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是一家从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“两极之间”拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使怀众保温箱在包装项目合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢! 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单