质管科长应检重点1)、质量方针和目标。2)、如何行使质量否决权。(购进评审、药量、工作质量、质量事故处理等)3)、不合格药品的确认和处理程序。4)、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。5)、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。保管员应检重点掌握职责要点。清楚本库的药品种数,每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。 冷藏箱产品的组成:冷藏运输的保温箱(又称“冷藏箱”)、高0效蓄冷冰排(俗称“冰盒”)、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪(俗称“GSP设备”)。GSP设备技术参数:1.功能符合新版GSP及其附录的要求。2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能,免费为用户提供云平台及存储服务,用户可通过云平台实时查看当时及过往数据,gsp冷藏运输箱,并以PDF或EXCEL格式下0载。5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据。6.当数据由于信号差而无法上传时,会自动将此部份数据进行存储,当信号恢复时自动补传至服务器。7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。8.配置可拆充电锂电池及独立座充,利用GPS模块定位(精度在10米内),可连续工作120小时以上。9.低电报警,上电自动更新系统时钟,保证采集时间准确可靠,具有开机自检功能根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求:(1)在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。(2)在冷藏箱和保温箱内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。(3)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定:(1)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照zui长的配送时间连续采集数据。(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。 怀众科技公司-gsp冷藏运输箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是湖北 武汉 ,包装项目合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在怀众保温箱领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创怀众保温箱更加美好的未来。 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单