质管科长应检重点1）、质量方针和目标。2）、如何行使质量否决权。(购进评审、药量、工作质量、质量事故处理等)3）、不合格药品的确认和处理程序。4）、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。5）、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。保管员应检重点掌握职责要点。清楚本库的药品种数，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。 根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，gsp认证冷藏箱，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。GSP药品保温箱根据以下条例配备：2015年6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第二条第四项：冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 gsp认证冷藏箱-怀众(在线咨询)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是湖北 武汉 ,包装项目合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在怀众保温箱领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创怀众保温箱更加美好的未来。 产品：怀众保温箱供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
