GSP对冷藏车验证时间要求:(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。GSP对冷藏车验证的项目要求:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。 为保证冷链管理效果,企业应设专人负责冷藏药品的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求,经过培训、考核,且能胜任。企业还可以专门成立冷链药量管理小组。企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格药品处理等相关记录,保存5年以上,这既是GSP的要求,也是万一冷链发生问题,gsp认证冷藏箱,企业保护自己的有力证据。GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点?1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度超温报警等功能;?2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;?3.长时间保持2-8℃冷藏时间,zui长可达72小时以上;?4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。适用范围:? 药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流配送企业等. gsp认证冷藏箱-怀众保温箱(推荐商家)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:李总。 产品:怀众保温箱供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单