为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏药品的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链药量管理小组。企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格药品处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。 根据食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药量。一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照zui长的配送时间连续采集数据。（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。材质说明：1、采用滚塑工艺一次成型，gsp要求的全程监控温度保温箱，无缝连接，强度高韧性好，坚固，抗冲撞。2、采用超宽超厚密封条，气密性好。3、聚氨酯硬质发泡，保温效果优良，厚度zui厚可达60mm.4、内嵌式提手，不锈钢通体合页，内凹式不锈钢锁扣，有效地避免了剧烈碰撞后零部件的损害。5、箱体底部装有连体式清洁放水阀，易清洗，密封好。6、可选装GPRS温度记录仪，签封插空，挂锁等配件。? ?运送冷藏药品操作规程：运送冷藏药品时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止药品破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。 gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众科技(图)由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司在包装项目合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情，怀众保温箱一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创。相关业务欢迎垂询，联系人：李总。 产品：怀众保温箱供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
