厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,泉州医疗器械,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合份证。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,医疗器械注册服务,将这一标准结合到企业生产中去;设计出适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和保护期达到结合。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,医疗器械经营许可证,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,医疗器械咨询服务,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;而申请人工作完成与否,质量好坏,直接关系到企业的自身利益,也牵系着百姓的健康乃至安危:这也就是前文所述的“纽带”作用。 医疗器械经营许可证-泉州医疗器械-凯思瑞咨询中心由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。厦门凯思瑞医疗科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为中介服务具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功! 产品:凯思瑞供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单